6年時間銷量增長10倍 全年產(chǎn)值超10億元 蓉企創(chuàng)新藥填補國內(nèi)空白
2024-02-26 09:16:53 來自:四川新聞網(wǎng) 編輯:王云
小藥瓶通過生產(chǎn)線自動傳輸
種子培養(yǎng)、生產(chǎn)、包裝……昨日,在成都諾迪康生物制藥有限公司“注射用重組人腦利鈉肽”——新活素的生產(chǎn)車間內(nèi),工作人員各司其職,設(shè)備生產(chǎn)高速運轉(zhuǎn),生產(chǎn)線馬力全開。以春節(jié)為新起點,諾迪康制藥蓄力起勢,拼勁十足。
諾迪康生物制藥屬于四川省及成都市現(xiàn)階段重點培育和發(fā)展的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),該公司生產(chǎn)的基因工程藥品“新活素”是我國自主研發(fā)的首個用于急性心衰治療的基因工程一類新藥。
到底“新活素”是怎么研發(fā)出來的?目前產(chǎn)能如何?跟隨記者一起去看看。
填補國內(nèi)治療心衰領(lǐng)域空白
銷量實現(xiàn)10倍增長
在該公司副總經(jīng)理陳文彬的帶領(lǐng)下,記者走進“新活素”生產(chǎn)車間,透過玻璃,記者眼見一排排機械臂整齊排列、不斷揮舞,一個個小藥瓶不停在生產(chǎn)線上“奔跑”,自動傳輸下線。
“這只是其中一個環(huán)節(jié)。”陳文彬告訴記者,生物藥品生產(chǎn)是一個連續(xù)的過程,一次投料的生產(chǎn)周期在5-10天。工作種子經(jīng)過活化、擴增、發(fā)酵后獲得目的菌體,菌體進行高壓破菌,再經(jīng)過復(fù)性、酶解、蛋白純化,獲得高純度的原液,使小小的大腸桿菌轉(zhuǎn)變?yōu)槎嚯念愃幬锏?ldquo;制造車間”。
生物制藥為什么選擇大腸桿菌作為“模式生物”?“大腸桿菌是人最容易感染的常見菌之一。”陳文彬笑著說,同時,相比于其他模式生物而言,大腸桿菌生長速度快、培養(yǎng)成本低。
“‘新活素’作為一種通過重組DNA技術(shù)用大腸桿菌生產(chǎn)的人腦利鈉肽,是新一類具有血管擴張?zhí)匦缘乃幬?,能很好地降低心臟前后負(fù)荷。‘新活素’的研制成功,填補了我國在治療心衰領(lǐng)域的一大空白,目前已經(jīng)在心內(nèi)、心外等科室廣泛應(yīng)用。”陳文彬表示,在2017年、2019年、2021年、2023年持續(xù)被納入國家醫(yī)保乙類范圍,6年時間“新活素”銷量實現(xiàn)10倍增長,去年公司的工業(yè)產(chǎn)值達到了10.07億元。
市場需求量大
全力推進二次產(chǎn)能擴建
站在生產(chǎn)線前,陳文彬一邊察看“新活素”生產(chǎn)線運行狀況,一邊指導(dǎo)工作人員精細操作。“春節(jié)前后訂單不斷,為保障訂單按時交付,正月初七起,公司基因車間和凍干車間各崗位已全部復(fù)工復(fù)產(chǎn),這些產(chǎn)品將陸續(xù)交付到客戶手中,為生命健康保駕護航。”
2020年銷量262.98萬支,2022年銷量616萬支,2023年銷量770萬支……近年來,“新活素”市場需求量逐年遞增,公司啟動了產(chǎn)能擴建工作,以最大限度滿足市場需求。
“目前,公司正在全力推進第二次產(chǎn)能擴建項目?,F(xiàn)在,新活素生產(chǎn)線主體建設(shè)及設(shè)備調(diào)試已完成,已進入驗證和試生產(chǎn)階段,預(yù)計在2024年將陸續(xù)通過GMP認(rèn)證后投入使用,預(yù)計未來新活素年產(chǎn)可達1200萬支。”陳文彬介紹道。同時,公司也在積極籌備第三次產(chǎn)能擴建。“我們在確保‘新活素’生產(chǎn)任務(wù)順利完成的同時,也在全力以赴加快新建生產(chǎn)線的建設(shè)與驗證,并有序開展試生產(chǎn)工作。”
談起企業(yè)今后的發(fā)展,公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將利用現(xiàn)有重組蛋白生物技術(shù)平臺,通過品種引進,與科研院校、機構(gòu)合作,引入國內(nèi)外先進技術(shù),進行更多基因工程新藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。